Điều trị rối loạn cương bằng tadalafil 5mg
Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả của việc sử dụng tadalafil mỗi ngày một lần với liều 5mg để điều trị rối loạn cương ở nam giới trong 12 tuần. Đối tượng và phương pháp: 28 bệnh nhân rối loạn cương đến khám tại phòng khám Ngoại Tiết niệu – Nam khoa bệnh viện trường Đại học Y Dược Huế từ 08/2017 đến - 05/2019. Bênh q0 được điều trị với Tadalafil với liều 5 mg hàng ngày trong 3 tháng. Bệnh nhân được đánh giá hiệu quả điều trị sau 3 tháng dựa trên điểm quốc tế về chức năng cương dương 5 (IEF – 5) trước và sau điều trị. Dữ liệu được phân tích theo thống kê y học. Kết quả: Tuổi trung bình của nhóm nghiên cứu là 42,3±2,1 tuổi. Thời gian mắc bệnh trung bình là 29,1±8,4 tháng. Nồng độ testosterone trung bình của bệnh nhân là 5,7±2,4 ng/ml. Điểm IIEF – 5 lúc mới vào viện trung bình là 12,1±4,9, điểm |IEF – 5 sau 3 tháng điều trị trung bình là 18,7 ± 5,1, có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa IIEF - 5 sau 3 tháng điều trị và IIEF - 5 lúc mới vào viện (p<0,05). Mức độ cải thiện điểm IIEF – 5 sau 3 tháng điều trị trung bình là 6,6+3,5. Không có mối liên quan giữa tuổi, nồng độ testosterone máu và thời gian mắc bệnh với mức độ cải thiện IIEF – 5 sau 3 tháng điều trị. Có 82,1% bệnh nhân cảm thấy hài lòng hoặc chấp nhận được sau khi được điều trị. Kết luận: Thuốc PDESIs, đặc biệt là tadalafil sử dụng với liều 5mg hàng ngày là một phương pháp điều trị an toàn, hiệu quả và có thể thay thế liều theo nhu cầu ở bệnh nhân rối loạn cương.
Định nghĩa
Rối loạn cương (ED – erectile dysfunction) là tình trạng không có khả năng đạt được và duy trì sự cương cứng đủ để cho phép thực hiện quan hệ tình dục đạt yêu cầu (1). Tình trạng ED có thể ảnh hưởng đến sức khỏe thể chất, tâm lý xã hội và tác động đáng kể đến chất lượng cuộc sống (QoL) của những người mắc bệnh và bạn tình của họ [1].
Hiện nay, các chất ức chế phosphodiesterase týp 5 chọn lọc (PDE5Is) là loại thuốc chính trong điều trị RLC. Những thuốc này có hiệu quả cao, dung nạp tốt và an toàn khi sử dụng [2]. Tadalafil là một PDESIs tác dụng kéo dài có thể được dùng theo nhu cầu quan hệ tình dục (PRN) hoặc dùng một lần mỗi ngày. Khi dùng PRN, thuốc PDE5Is có hiệu quả cao đối với hầu hết nam giới; tuy nhiên, đáp ứng có thể dao động từ tối thiểu đến cương dương trở lại bình thường [3], [4].
Xét về mức độ cải thiện của chức năng cương dương, nam giới điều trị ED rất mong muốn trở lại chức năng cương dương bình thường. Tuy nhiên, các báo cáo trước đó chỉ ra rằng chỉ có khoảng 50% nam giới được điều trị bằng liệu pháp PDE5Is theo ED đạt được sự trở lại chức năng bình thường. Việc đánh giá dựa trên bảng điểm số chức năng cương dương quốc tế (IIEF EF) với điểm 226 xem như là bình thường. Điều trị tadalafil mỗi ngày một lần với liều 5 mg để trở lại chức năng cương dương bình thường ở nam giới bị RLC có phản ứng một phần với liệu pháp PDE5Is theo PRN gần đây đã được nghiên cứu nhiều trên thế giới [5]. Ưu điểm của việc dùng thuốc hàng ngày để kiểm soát ED là tách biệt hoàn toàn việc sử dụng thuốc với hoạt động tình dục giúp bệnh nhân và bạn tình thoải mái hơn khi có các kích thích tình dục. Ngoài ra, việc tiếp xúc với liều thấp thường xuyên có thể giảm phơi nhiễm thuốc ở những người đàn ông quan hệ tình dục nhiều hơn hai lần mỗi tuần và có thể giảm thiểu tác dụng phụ (ví dụ như đau đầu, khó tiêu, đau cơ, v.v.) ở những người đàn ông gặp khó khăn khi dung nạp liều cao PDE5Is [2].
Trong nghiên cứu này, chúng tôi đánh giá hiệu quả của việc sử dụng PDE5Is mỗi ngày một lần với liều 5mg để điều trị rối loạn cương ở nam giới trong 12 tuần.
3. KẾT QUẢ
Tuổi: Tuổi trung bình của nhóm nghiên cứu là 42,3±2,1; tuổi trẻ nhất là 21 và lớn nhất là 58. Phần lớn bệnh nhân ở nhóm tuổi 30 – 58 với 22/28 bệnh nhân (chiếm 78,6%), nhóm tuổi <30 chỉ có 6/28 bệnh nhân (chiếm 21,4%).
Mức độ cải thiện điểm |IEF.- 5 sau 3 tháng điều 1 trị trung bình là 6,6+3,5, mức cải thiện thấp nhất là 2 điểm và cao nhất là 15 điểm. Không có mối liên quan giữa tuổi, nồng độ testosterone máu và thời gian mắc bệnh với mức độ cải thiện IIEF – 5 sau 3 tháng điều trị.
Tác dụng phụ: 1 trường hợp đau đầu, 1 trường hợp đau nhức nhiều nhóm cơ.
Bàn luận
Theo Hội Tiết niệu châu Âu (EAU) tỷ lệ mắc rối loạn cương ở nam giới cao trên toàn thế giới, nghiên cứu MMAS cho biết có 52% nam giới độ tuổi 40 - 70 ở Boston có ED, còn nghiên cứu Cologne cho thấy có 19,2% nam giới từ 30 – 80 tuổi mắc ED và tỷ lệ mắc tăng theo tuổi từ 2,3% lên tới 53,4%. Trong một nghiên cứu khác về những nam giới lần đầu tiên đi khám vì ED thì có 1/4 bệnh nhân dưới 40 tuổi, gần 50% nam giới trẻ phàn nàn về một tình trạng rối loạn cương nặng (11. Một nghiên cứu khác của Rhoden (2002), tỷ lệ mắc ED là 53,9% trong nhóm bệnh nhân từ 40 – 90 tuổi [6].
Trong nghiên cứu của chúng tôi tuổi trung bình của bệnh nhân ED là 42,3 tuổi; tuổi trẻ nhất là 21 và lớn nhất là 58. Phần lớn bệnh nhân ở nhóm tuổi 30 – 58 với 78,6%. Bệnh nhân của chúng tôi trẻ hơn so với một số nghiên cứu của các tác giả khác như: Shim (2013) ở Hàn Quốc, tuổi trung bình của bệnh nhân hoàn thành nghiên cứu là 60,17 ± 6,29 tuổi (7); Choi (2019) ở Hàn Quốc, tuổi trung bình của 25 bệnh nhân là 64,36 tuổi ± 5,82 tuổi [8]; Burns (2015) ở Hoa Kỳ, tuổi trung bình là 57,9 ± 10,5 [5]. Điều này có lẽ là do ở Việt Nam, đời sống tình dục còn chưa được các bệnh nhân trên 60 tuổi quan tâm nhiều.
Có thể thấy bệnh nhân ED có thể gặp ở nhiều ngành nghề trong xã hội từ những người lao động trí óc đến những người lao động chân tay, thậm chí cả sinh viên cũng có thể mắc rốiloạn cương. Những ngành nghề gặp với tỷ lệ cao là buôn bán và công nhân.
Theo EAU một số yếu tố nguy cơ của ED là béo phì, đái tháo đường, rối loạn lipid máu, hội chứng chuyển hóa, thiếu tập thể dục và hút thuốc [1].
Trong nghiên cứu của chúng tôi chỉ có 10,7% bệnh nhân có tăng huyết áp và 7,1% bệnh nhân bị đái tháo đường. Một số nghiên cứu khác cũng đưa ra một số bệnh kèm hay gặp trong ED như đái tháo đường, tăng huyết áp, tăng lipid máu và tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt [5], [7], [8].
Về thời gian mắc bệnh, trung bình là 29,1+84 tháng, ngắn nhất là 3 tháng và dài nhất là 20 năm. Thời gian mắc bệnh trong nhóm nghiên cứu của chúng tôi tương đương với Choi (2019) là 30,12 tháng ± 17,78 tháng nhưng lớn hơn Shim (2013) là 18,54 ± 10,08 tháng [7], [8]. Qua bảng 2, chỉ có 14,3% bệnh nhân mắc bệnh dưới 6 tháng nhưng có đến 53,5% bệnh nhân mắc bệnh trên 1 năm. Một nghiên cứu khác ở Hoa Kỳ, tỷ lệ mắc bệnh dưới 1 năm là 6,9% và trên 1 năm là 93,1% [5]. Qua đây có thể thấy bệnh nhân mắc ED thường trải qua một thời gian dài mới tìm đến các cơ sở y tế để khám và điều trị.
(EF-5) là một công cụ chẩn đoán rối loạn cương, có thể sử dụng dễ dàng để đánh giá tình trạng này trong các nghiên cứu với rất nhiều nam giới [6). Điểm IIEF-5 trung bình lúc vào viện của nhóm nghiên cứu là 12,1±49, điểm thấp nhất là 5 và cao nhất là 20. Điểm trung bình IIEF-5 ban đầu trong nghiên cứu của Choi (2019) là 7,52 ± 4,84 [8]. Phần lớn bệnh nhân trong nhóm nghiên cứu của chúng tôi ở nhóm trung bình và trung bình - nhẹ (chiếm 64,2%), chỉ có 17,9% nhẹ và 17,9% nặng. Mức độ này của bệnh tương đương với nghiên cứu của Burns (2015) là mức độ nhẹ 19,2%, trung bình 76,2% và nặng 4,6% hay nghiên cứu của Rhoden (2002) với mức độ nhẹ 39,9%, nhẹ đến trung bình 26,2%, trung bình 11,7% và nặng 22,2% [5] [6]. Nghiên cứu của Shim (2013) mức độ ED nghiêm trọng hơn với 12,2% nhẹ, 24,5% nhẹ đến trung bình, 20,4% trung bình và 42,9% nặng [8].Qua nghiên cứu, chúng tôi nhận thấy không có mối liên quan giữa tuổi, nồng độ testosterone máu và thời gian mắc bệnh với IIEF– 5 lúc mới vào viện. Tuy nhiên một nghiên cứu khác tại Brazil cho biết tình trạng ED gia tăng theo tuổi, tức là có mối quanhệ với sự lão hoá và có mối tương quan nghịch giữa tuổi với IIEF-5 (r=0,3449;p<0,05)[6].[the use] Sau 2 tháng điều trị bằng Tadalafil hàng ngày, điểm IEF-5 trung bình của nhóm nghiên cứu là 18,7±5,1, điểm ||EF-5 thấp nhất là ở và cao nhất là 25. Không còn bệnh nhân bị ED ở mức độ nặng và có 42,9% bệnh nhân trở lại chức năng cương bình thường. Mức độ cải thiện điểm IIEF – 5 sau 2 tháng điều trị trung bình là 6,6+3,5 mức cải thiện thấp nhất là 2 điểm và cao nhất là 15 điểm. Không có mối liên quan giữa nồng độ testosterone máu và thời gian mắc bệnh với mức độ cải thiện IIEF – 5 sau 2 tháng điều trị. Washington (2010) đã báo cáo là tadalafil có thể cải thiện đáng kể về điểm số IIEF-EF (+7,9 so với +0,7 trong nhóm điều trị và giả dược) [2]. Kim (2014), điều trị bằng tadalafil mỗi ngày một lần cải thiện đáng kể chức năng cương dương ở nam giới bị rối loạn cương từ nhẹ đến trung bình. Vào tuần điều trị thứ 4, tỷ lệ những người được điều trị bằng tadalafil 25 đến 5 mg và 5 mg trở lại chức năng cương bình thường là 33,5% và 41,1% tỷ lệ này với giả dược là 8,5% (p <0,001). nghiêm trọng. Điều trị tadalafil trong thời gian dài không gây ảnh hưởng xấu đối với sự sinh tinh hay hocmon ở nam giới trên 45 tuổi (9), (101
Tác dụng phụ của tadalafil liệu hàng ngày trong các thử nghiệm lâm sàng nói chung là nhẹ (2). Tỷ lệ tác dụng phụ trong nghiên cứu chúng tôi rất thấp với 1 trường hợp đau đầu, 1 trường hợp đau nhức nhiều nhóm cơ. Kim (2014), nghẹt mũi là tác dụng phụ duy nhất dẫn đến ngừng thuốc được báo cáo bởi nhiều hơn một đối tượng (hai đối tượng trong nhóm tadalafil 2,5 đến 5 mg). Tadalafil mỗi ngày một lần được dung nạp tốt. Điều trị bằng tadalafil mỗi ngày một lần có thể là một lựa chọn khả thi cho nam giới bị rối loạn cương có thể giúp khôi phục chức năng cương dương bình thường [3].
Thuốc ức chế PDE5 sử dụng trong ED có một số ưu điểm như sau: (1) Cải thiện chất lượng cuộc sống tình dục. Tadalafil 5 mg hàng ngày cải thiện đáng kể chất lượng chức năng cương và chất lượng cuộc sống không chỉ cho nam giới bị rối loạn cương mà còn cho bạn tình của họ. Sau 12 tuần điều trị tadalafil 5 mg mỗi ngày, những người tham gia và bạn tình của họ đã hài lòng hơn. (2) Có thể ý nghĩa 5 mg (8,1) và nhóm dùng tradi 5 mg (8,0), so với nhóm giả dược (1,9;p<0,001) [3]. Ở một nghiên cứu khác, điểm IIEF-5 sau 8 tuần là 12,92±7,27; cải thiện trung bình của điểm ||EF-5 là 5,40 ± 6,52184 Như vậy có thể kết luận là sử dụng tadalafil với liệu Sing hàng ngày ở bệnh nhân ED có thể đem lại sự cải thiện chức năng cương rất tốt cho bệnh nhân Nghiên cứu của Hyun Hwan Sung (2012) đã báo cáo các tác dụng phụ của thuốc ức chế PDES là từ nhẹ, trung bình cho đến nghiêm trọng. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo là đau đầu, khó tiêu, đỏ bừng mặt, đau lưng, nghẹt mũi và viêm mũi họng. Tỷ lệ ngừng thuốc do các tác dụng phụ tương tự như tỷ lệ quan sát được với liều theo nhu cầu. Tỷ lệ ngừng thuốc ở nhóm dùng hàng ngày là 1 đến 6%. Các tác dụng phụ phổ biến gây ngưng thuốc là khó tiêu, đau đầu, đau lưng và các triệu chứng giống như cúm. Tadalafil 2 đến 50 mg được dùng theo nhu cầu, ba lần/tuần hoặc một lần mỗi ngày, tỷ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng tim mạch cũng tương đương với bệnh nhân được về điều trị bằng giả dược. Tadalafil không liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc các biến cố tim mạch sử dụng cho các bệnh nhân khó điều trị. Những bệnh nhân không đáp ứng với thuốc ức chế PDEN liều theo nhu cầu nằm trong khoảng từ 30 đến 35%, những người này đã cải thiện sau khi dùng tadalafil hàng ngày (11,1%). Bệnh nhân đái tháo đường có tỷ lệ mắc rối loạn cương cao và rối loạn cương phát triển sớm hơn. Ngoài ra, rối loạn cương ở nam giới bị đái tháo đường có thể nặng hơn và khó điều trị hơn. Điều trị hàng ngày bằng thuốc ức chế PDE5 có hiệu quả và cải thiện chức năng nội mô. (3) Khởi đầu hiệu quả. Điều trị với tadalafil hàng ngày, trung bình 80% nam giới đạt hiệu quả vào ngày thứ 4 với tadalafil 5mg. (4) Có thể điều trị lâu dài. Nghiên cứu đã chứng minh cải thiện chức năng khi dùng 5 mg tadalafil hàng ngày trong 1 năm, 46,3% tiếp tục cho thấy sự cải thiện so với kết quả sau thời gian điều trị 4 tuần. Nhiều bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường và tăng huyết áp đã cho thấy hiệu quả lâu dài. (5) Giảm các triệu chứng của tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt. Các chất ức chế PDE5 có thể cải thiện các triệu chứng đường tiểu dưới do tăng sinh lành tính tuyến tiền liệt. Sử dụng 5mg tadalafil hàng ngày trong 12 tuần làm giảm IPSS. Ngoài ra, tadalafil còn cải thiện lưu lượng nước tiểu tối đa sau 24 tuần.
Sự hài lòng với điều trị là một cân nhắc quan trọng trong việc lựa chọn liệu pháp điều trị cho các bệnh mạn tính và đặc biệt quan trọng trong điều trị rối loạn cương, có thể ảnh hưởng đến cả bệnh nhân và bạn tình. Trong nghiên cứu của Burns, sự cải thiện đáng kể về độ hài lòng trong điều trị của bệnh nhân và bạn tình của họ được quan sát với tadalafil mỗi ngày một lần so với giả dược, tương đương với sự hài lòng với liều PRN PDE5IS, cho thấy rằng tadalafil mỗi ngày là một lựa chọn điều trị khả thi cho những người đàn ông mắc ED có phản ứng một phần với liều PRN [5].
Trong nghiên cứu của chúng tôi, tỷ lệ bệnh nhân cảm thấy hài lòng với chất lượng điều trị khá cao. Có 82,1% bệnh nhân cảm thấy hài lòng hoặc chấp nhận được sau khi được điều trị và chỉ có 17,9% cảm thấy không hài lòng. Trong nghiên cứu của Kim ở Hoa Kỳ, sự hài lòng về tình dục được đo lường bằng sự thay đổi điểm số IIEF-OS và IS. Cả hai nhóm điều trị tadalafil đều có những cải thiện đáng kể về mặt thống kê ở điểm IIEF-IS và IIEF-OS so với giả dược (p<0,001). Cũng ở Hoa Kỳ, Washing ton đã báo cáo rằng bệnh nhân và bạn tình của họCũng ở Hoa Kỳ, Washing ton đã báo cáo rằng bệnh nhân và bạn tình của họ trong nhóm điều trị PDE5 hàng ngày đã có những cải thiện lớn hơn đáng kể về chất lượng cuộc sống và chất lượng điều trị so với các cặp vợ chồng được điều trị bằng giả dược. Cụ thể về đời sống tình dục, bệnh nhân được điều trị bằng tadalafil 5mg hàng ngày và bạn tình báo cáo tần suất quan hệ tình dục nhiều hơn, thời gian quan hệ tình dục lâu hơn, dễ dàng đưa dương vật vào âm đạo hơn, đạt cực khoái hơn, dễ dàng bắt đầu quan hệ tình dục, cảm giác vô tư khi quan hệ
KẾT LUẬN
Thuốc PDE 5, đặc biệt là tadalafil sử dụng với liều 5mg hàng ngày là một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân rối loạn cương. Ưu điểm lớn nhất của phương pháp điều trị này là bệnh nhân có thể tách biệt hoàn toàn thời gian sử dụng thuốc với thời gian hoạt động tình dục. Liệu pháp điều trị hàng ngày với liều thấp có thể sử dụng cho bất kỳ bệnh nhân rối loạn cương nào và có thể thay thế cho liệu pháp điều trị theo nhu cầu, đặc biệt ở những bệnh nhân không dung nạp với liệu pháp theo nhu cầu.
Đăng nhận xét